没资质的化妆品检验机构，动辄开价拾几万？国家药监局出手

没资质的化妆品检验机构，动辄开价拾几万？国家药监局出手， 

没资质的化妆品检jiǎn验yàn机构gòu，动辄开价拾几万？国家药监局出手

不管是祛痘、防晒还是祛斑美白，现在提供功gōng效评价报告成为wèi功gōng效化妆品宣传的“标配”。与此同时，一些没有资质却宣称可做功gōng效评估的检jiǎn测cè机构gòu也不在少数。

近日，检jiǎn验yàn机构gòu戴上紧箍咒。北京商报记者从国家药监局了解到，《化妆品检jiǎn验yàn机构gòu资质认定条件（征求意见稿）》（以下简称《认定条件》）已向社会huì公开征求意见。《认定条件》对化妆品检jiǎn验yàn机构gòu行xíng业的各个层面进jìn行xíng了规范和细化。

检jiǎn验yàn人员应当持证上岗

监管趋严，“资质”不可少。北京商报记者从药监局官网了解到，《认定条件》征求意见稿分为wèi八章，共28条，对化妆品检jiǎn验yàn机构gòu在组织机构gòu、管理lǐ体系、检jiǎn验yàn能力、人员、设施和环境、仪器设备等方面应当达到的条件做出了明确要求。

从具体内容来看，“持证上岗”成为wèi这份《认定条件》重要条件之一。

第拾九条规定，要成为wèi检jiǎn验yàn人员，则必须满足6个基本条件，包括通过化妆品相关法规、专业技术、质量管理lǐ、实验yàn室生物安全管理lǐ要求等培训和考核，也就是说，从事化妆品检jiǎn验yàn活动的人员应当持证上岗，且检jiǎn验yàn人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例应当不小于20%。

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第八条还规定，开展化妆品人体安全性与功gōng效评价检jiǎn验yàn的检jiǎn验yàn机构gòu应当配备两名以上（含两名）具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年以上（含五年）化妆品人体安全性与功gōng效评价相关工作经验yàn的全职人员。

在业内人士看来，当“专业执业医师资格证书”等这些资质成为wèi检jiǎn测cè机构gòu的硬yìng性指标时，整个化妆品检jiǎn验yàn行xíng业也随之戴上了紧箍咒。

“检jiǎn测cè机构gòu的规范，无疑将对行xíng业的规范起到正面的积极作用，试想，如果由yóu吹黑哨的裁判来决定赛场的胜负，该赛场只会huì劣币逐良币。”中国香料香精化妆品工业协会huì会huì长陈少军表示。

与此同时，化妆品检jiǎn验yàn机构gòu英格尔集团相关人员表示，做化妆品功gōng效评价，需要有资质，有仪器，有专业操作人员，持证上岗。

功gōng效宣传乱象喊停

事实上，随着《化妆品监督管理lǐ条例》《化妆品功gōng效宣称评价规范》等规范的陆续出台，化妆品行xíng业进jìn入功gōng效评价时代，提供功gōng效评价报告成为wèi功gōng效化妆品宣传的“标配”。

《化妆品功gōng效宣称评价规范》中明确表示，具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功gōng效的化妆品，应当通过人体功gōng效评价试验yàn的方式进jìn行xíng功gōng效宣称评价，这也在一定程度上催生了化妆品检jiǎn验yàn机构gòu的繁荣。相关数据显示，目前化妆品注册和备案检jiǎn验yàn机构gòu共计339家，而2019年才187家，新规后增长了近一倍。

不可否认的是，功gōng效评估背后的高利润也成为wèi市场繁荣的影响因素之一。英格尔检jiǎn测cè机构gòu相关人员对北京商报记者介绍称，目前化妆品功gōng效评价价格昂贵，单独做的价格为wèi超过25万元，周期为wèi三个月，而和其他产品拼单做的话价格则相对便宜，在10万元左右。青岛江河检jiǎn测cè有限公司sī相关人员同样表示，功gōng效检jiǎn测cè价位大概在10万-30万元。

利润高，需求大，“浑水摸鱼”者不少。今年1月，上海市管局发布的《关于2021年度检jiǎn验yàn检jiǎn测cè机构gòu“双随机、一公开”监督抽查情况的通报》显示，120家机构gòu仅12家通过，其中5家化妆品检jiǎn验yàn检jiǎn测cè机构gòu中有2家被点名通报，不合格率达四成。3月，国家药监局发布关于化妆品注册备案检jiǎn验yàn检jiǎn测cè机构gòu能力考评结jié果处置有关情况的通告显示，46家检jiǎn测cè机构gòu被暂停化妆品注册备案检jiǎn验yàn信息系统使用权限、12家机构gòu被要求进jìn行xíng整改，共58家化妆品检jiǎn测cè机构gòu都未通过评定。

一些没有资质却宣称可做功gōng效评估的机构gòu也不在少数。北京商报记者查询发现，目前有资质，能做人体功gōng效测cè试的检jiǎn验yàn机构gòu并不多，但在市面上随便一家化妆品检jiǎn验yàn机构gòu都能做功gōng效评估报告。青岛江河检jiǎn测cè有限公司sī相关人员对北京商报记者介绍称，可以做各种功gōng效化妆品功gōng效检jiǎn测cè报告，美白产品价格分为wèi14万元和28万元两种，周期三到四个月左右。值得一提的是，北京商报记者查询发现，青岛江河检jiǎn测cè有限公司sī并没有取得相关资质，在国家药监局官网无法查询相关信息。

一位行xíng业内人士对北京商报记者表示，目前市面上大大小小的化妆品检jiǎn测cè机构gòu很多，但市场乱，有资质能做特殊化妆品功gōng效评估报告的机构gòu不多。

陈少军表示，规范的不断推出，抬高行xíng业门槛，是提高检jiǎn测cè机构gòu整体素质、杜绝假冒伪劣的基础。此外，随着检jiǎn测cè机构gòu发展不断被规范，势必会huì对功gōng效化妆品发展的规范起到一定的推动作用。

不过，在深圳市思其晟公司sīCEO伍岱麒看来，功gōng效化妆品的乱象，还跟渠道有关，例如电商平台或者依托社交的商，或者连锁门店企业的监管如果不到位的话，可能市场上还是会huì出现关于功gōng效化妆品的问题。

记者丨张君花

编辑丨汪乃馨

图片丨国家药品监督管理lǐ局官网截图、青岛江河检jiǎn测cè有限公司sī官网截图、视觉中国、壹图网