快讯 | 珀莱雅就产品问题致歉：部分批次成品存在差异，4月28日起开启售后通道 差异化布局夺ADC龙头，乐普生物赴港IPO

快讯 | 珀莱雅就产品问题致歉：部分批次成品存在差异，4月28日起开启售后通道 差异化布局夺ADC龙头，乐普生物赴港IPO， 

快讯 | 珀莱雅就产品问题致歉：部分批次成品存在差异，4月28日起开启售后通道

财经网产经讯 4月28日，珀莱雅就产品“羽感防晒”的问题，发布相关说明，其表示，“羽感防晒”（珀菜雅轻享阳光羽感养护精华防晒液）自备案以来，配方从未更改，由于是油包水低粘度的防晒产品，生产工艺难度高。在检查中发现，部分批次成品存在差异，故而影响了部分消费者的使用体验，决定从2022年4月28日起，官方将即刻开启售后通道。

图片来源：微博截图

据悉，近期，有部分消费者在社交媒体上反映，珀莱雅“羽感防晒”产品，不同批次差异很大。有测评博主也发布测评视频称，珀莱雅“羽感防晒”产品成分存在问题。


差异化布局夺ADC龙头，乐普生物赴港IPO

乐普生物已于2月10日正式启动招股，招股期截至2月15日，预期将于2月23日上市，公司拟发行约1.27亿股股份，其中香港公开发售1268.80万股，国际配售1.14亿股，每股发行价6.87-7.38港元。

乐普生物核心产品包括NDA报产阶段的PD-1单抗产品、5个临床阶段ADC产品和溶瘤病毒及联合疗法，5个ADC产品中有4个靶点国内尚未有同类药物获批上市，其中2个全球尚无同类获批产品。

对乐普生物而言，潜在的first-in-class产品大大提升了公司的商业化前景，本次上市，乐普生物共引入2名基石投资者，分别为维梧资本（Vivo Capital），以及King Star Med LP。

核心管线之PD-1：HX008上市在即

对于PD-1/PD-L1来说，庞大的市场，让创新药企基本不会绕过这个领域，但正因为市场火热竞争者众多，再加上医保谈判对药品价格持续的影响，当下，单抗市场的竞争已经非常激烈。

在这个领域，任何一个新玩家想要获得竞争优势都不会太简单，因此，乐普生物则选择进行差异化竞争。

在PD-1/PD-L1单抗赛道布局了高流量品种HX008。其黑色素瘤适应症上市申请在2021年获CDE受理后仅3个多月，就获得第二个泛癌种适应症MSI-H/dMMR实体瘤的上市申请优先审评。

相关资料指出，MSI-H在18种癌症中均有出现，在所有癌种中的发生率约为14%，市场潜力可观。竞争态势方面较平缓，预计2025年之前国内获批该适应症的PD-1/PD-L1不会超过5家。基于HX008已于去年递交NDA，在该适应症上有望成为较早获批的产品，有利于抢占市场机遇。招股书显示，在该适应症上的临床试验结果，相关参数均优于K药、O药。

HX008是乐普生物第一款上市的拳头产品，获批上市后除带来现金流入外，还可借助其广谱抗肿瘤的产品优势，使之有可能渗透肿瘤治疗的各个适应症领域和各种级别的医疗机构，也为公司建立较具规模的专业化推广和营销队伍提供了可能，这就为乐普生物在肿瘤领域商业化各种生物制药产品管线打下坚实基础。

来源：公开资料整理

核心管线之ADC：5款ADC，国内进度领先的MRG003和创新型MRG002进度领先

ADC领域是乐普生物重点布局的赛道，ADC有可能成为免疫疗法之后的又一种泛病种治疗技术平台，相较于单抗市场而言，目前全球上市的ADC药物有10个左右，市场拥挤程度较低。

但全球对于ADC领域的研究热度在快速上升，根据弗若斯特沙利文的数据，全球ADC药物未来10年的增速约在20%，国内已经有25家本土企业布局了ADC管线，也逐渐开始吸引到资本的关注。

乐普生物目前有5款ADC产品处于临床阶段，从临床管线的数量上来看，无疑是领先的；

具体到产品进度上，MRG003已经获得药监局对于II期临床试验的全部审批，MRG002也进入了临床阶段，先发优势明显。

乐普生物的MRG002用于HER2低表达及过度表达乳腺癌的临床试验中，有着较为良好的临床表现。该类型全球仅上市 3款ADC药物，尚处于蓝海，乐普的MRG002相较于已上市产品还具备某些模型上疗效更优、更高的安全性以及更高耐受性等优点。

另一款核心产品MRG003处于临床研究阶段，在头颈鳞癌、鼻咽癌、非小细胞肺癌、胆管癌等适应症上均已处于临床II期，进度上有着非常大的有较大优势。

从MRG003适应症的市场前景来看，头颈癌、鼻咽癌及非小细胞肺癌合计的市场规模已经达到450亿元以上，未来五年市场膨胀速度将达到20%。而同类型靶向EGFR的ADC药物中，目前国内尚无其他产品获得批准。

乐普生物布局5款ADC药物，可以说当下已经成为ADC龙头，，未来的发展将与ADC领域深度绑定，同时从市场规模来看也将拥有不错的商业化前景。

核心管线之溶瘤病毒及自有管线内联合疗法

溶瘤病毒的主要适应症为膀胱癌，在中国泌尿生殖道肿瘤中属发病率最高的疾病，存在重大临床未满足需求。同时，溶瘤病毒还可拓展至其他适应症，尤其能在联用中体现优势，溶瘤病毒及抗PD-1╱抗PD-L1单克隆抗体的联合已成为新兴的晚期恶性肿瘤治疗方法。

乐普生物在OV及管线联合疗法领域拥有多项建设性的成果及先发优势。其中CG0070是治疗膀胱癌的溶瘤腺病毒，从 CG Oncology许可引进， 2021年已从国家药监局获得IND批准。目前，全球仅有两种用于膀胱癌的溶瘤病毒疗法的在研管线，乐普生物便占有一席。

获多家专业医疗投资机构认可，基石投资者阵容强大

乐普生物成立四年以来完成了3轮融资，募集资金共24.52亿元，引入的投资者包括拾玉资本、苏民投、平安资本、维梧资本、上海生物医药基金、国投创合、海通证券和阳光人寿等。这其中前五家均为专业医药基金，而维梧资本则在乐普生物此次上市中再次基石参股。

多家医药基金的参股，侧面证明了乐普生物在创新药领域的研发能力，以及未来可期的商业化能力。

发布于：北京[db:内容]?